理聘网-职位详情页，工程设备经理/主管（浙江大学生命科学学院余路阳教授领衔-细胞治疗创新实验室招聘专题）

实验室简介： 细胞治疗创新实验室聚焦干细胞产品与药物开发，建立干细胞存储库，创立干细胞产业园，开展细胞产品、细胞衍生物产品、干细胞药物、干细胞生物工程医疗器械等系列产品的研发和产业转化。 目前已形成了首席科学家、特聘研究员、实验室总监、研发工程师、科研助理的队伍结构，团队各成员具有丰富的基础科研和临床转化经验。 我们正积极引进具有丰富产业转化经验人才和深厚学术背景的科研人才，扩充团队成员，构建涵盖质量、研发、注册、生产、质控等职能完善的队伍。 我们将依托联创中心及孵化企业，实现细胞治疗药物开发及临床转化。 岗位职责： 1.统筹部门整体工作，制定工作规划、岗位职责及工作流程，对设备管理的合规性、稳定性负责，确保部门工作贴合项目推进节奏，确保工程设备的维护管理符合ISO、GMP等相关法规要求。 2.衔接项目各环节设备保障需求，协调生产、质量、研发等跨部门工作，提前规避设备相关瓶颈问题，保障项目全流程设备支撑到位，平衡生产与设备维护的衔接关系。 3.负责工程设备全生命周期管理统筹，包括工程设备维护校准计划制定、实施监督、故障统筹处理、验证管理等，建立并动态更新设备台账，确保设备档案和资料完整可追溯，满足认证和相关检查的要求。 4.编制设备维护、校准及备品备件等相关预算，跟踪预算执行情况，优化费用支出，确保预算使用合规高效，同时负责供应商评估与对接，保障备件供应及时。 5.负责完善工程设备管理相关文件，包括设备采购验收流程、工程设备维护规程、设备校准规程、设备操作规程等，监督文件执行情况，配合质量部门完成质量认证、质量审计及整改工作，处理设备相关的偏差与CAPA。 6.负责公用设施设备管理，建立完整的设备台账，归档并定期更新核对。 7.负责设备的转移、停用、启用及报废等流程管理执行。 8.负责及时做好运行记录、维修记录、保养记录等并归档，对设备运行数据进行整理及分析，降低设备故障率。 9.负责组织设备故障维修工作。 10.负责组织新建GMP细胞车间的验收验证工作，整理工程设备验收验证资料。 任职资格要求： 1.本科及以上学历，生物工程、制药工程、机械工程、自动化等相关专业，持有相关专业中级及以上职称优先。 2.3年以上生物制药/GMP车间工程设备管理经验，熟悉细胞车间常用工程设备如净化空调系统、隔离器、细胞培养箱、生物安全柜、灭菌柜、离心机、冻干机、灌装压塞机等特性，有细胞治疗企业工程设备管理经验者优先，熟悉ISO、GMP等法规对工程设备的要求。 3.具备较好的统筹协调能力、问题解决能力，能快速处理设备突发故障，擅长跨部门沟通；具备扎实的设备管理体系搭建能力，能独立编制设备相关SOP、设备管理文件。 4.严谨细致，责任心强，具备良好的职业素养，熟悉办公软件及设备管理相关工具。 5.有新建车间项目经验，参与过从0-1的新建项目优先。 2026年6月份到岗 （社会招聘）